Pharma

Ihr Lieferant für pharmazeutische Rohstoffe 

MAGNESIA ist ihr Liefer­ant für phar­mazeutis­che Rohstoffe, Wirk­stoffe und Hil­f­sstoffe. Seit mehr als 35 Jahren sind wir ihr erfahren­er Spezial­ist für die Phar­ma-Indus­trie. Als inter­na­tion­al erfahren­er Part­ner liefern wir hochw­er­tige Min­er­al­stof­fverbindun­gen auf Basis von Mag­ne­sium, Cal­ci­um, Kali­um, Natri­um, Zink sowie anderen Ele­menten. Die rechtlichen Vor­gaben für die Her­stel­lung und Reg­istrierung phar­mazeutis­ch­er Pro­duk­te haben wir als zer­ti­fiziert­er Wirk­stoffhändler dabei stets im Blick. Die Anforderun­gen der Good Man­u­fac­tur­ing Prac­tice (GMP) sowie der Good Dis­tri­b­u­tion Prac­tice (GDP) sind für uns selbstverständlich. 

Durch die Zusam­me­nar­beit mit MAGNESIA prof­i­tieren Sie von ein­er lück­en­losen Liefer­kette mit umfan­gre­ich­er Doku­men­ta­tion sowie unser­er langjähri­gen Koop­er­a­tion mit etablierten Herstellern. 

Mineralische Rohstoffe für Ihre Arzneimittel 

Unsere hochw­er­ti­gen min­er­alis­chen Rohstof­fverbindun­gen sind sowohl als Wirk­stoffe als auch als Hil­f­sstoffe vielfältig inner­halb der Phar­ma-Indus­trie für ver­schiedene Dar­re­ichungs­for­men ein­set­zbar. Zum Beispiel für: 

Feste Dar­re­ichungs­for­men:

Tablet­ten

Dragées

Kapseln

Gran­u­late und Pulvermischungen

Halbfeste Dar­re­ichungs­for­men:

Sal­ben

Cremes

Pas­ten

Flüs­sige Darreichungsformen:

Sus­pen­sion

Emul­sion

Injek­tion­slö­sung

Infu­sion­slö­sung

Weit­ere Darreichungsformen:

Lutschtablet­ten

Brausetablet­ten

Brausepul­ver

Zäpfchen

Befind­et sich Ihr phar­mazeutis­ches Pro­dukt in der Entwick­lungsphase? Wir unter­stützen Sie gerne mit aus­führlichen Infor­ma­tio­nen und Mustern. Sprechen Sie uns gerne an! 

Hochwertige Komponenten: Ihre Basis für sichere Arzneimittel

Aus unserem umfan­gre­ichen Port­fo­lio an Magnesium‑, Calcium‑, Kalium‑, Natrium‑, Zink- sowie weit­eren min­er­alis­chen Verbindun­gen, geben wir Ihnen fol­gende konkrete Beispiele für Ihre Anwen­dun­gen in der Pharma-Industrie: 

MagGran Produkte

Beschreibung

Diese verdichteten Min­er­al­salz-Agglom­er­ate gibt es in zwei Ausführungen:

  • ohne weit­ere Zusatzstoffe (Mag­Gran®) oder
  • angere­ichert mit Bindemit­teln* (Mag­Gran®plus) wie Mais­stärke, Mal­todex­trin oder PVP

Ihr Vorteil

Diese verdichteten Min­er­al­salz-Agglom­er­ate gibt es in zwei Ausführungen:

  • ohne weit­ere Zusatzstoffe (Mag­Gran®) oder
  • angere­ichert mit Bindemit­teln* (Mag­Gran®plus) wie Mais­stärke, Mal­todex­trin oder PVP

Gefälltes Calciumcarbonat als Hilfsstoff für Tabletten/feste Formen

Beschreibung

  • entspricht den gängi­gen Phar­makopöen wie EP oder auch USP und JP
  • hergestellt in einem qual­i­fiziertem Herstellverfahren
  • umfan­gre­iche Doku­men­ta­tion für Hil­f­sstoff-Ver­wen­dung verfügbar

Ihr Vorteil

  • kon­stante und doku­men­tierte Pro­duk­tqual­ität zur kun­den­seit­i­gen Bew­er­tung und Freigabe
  • ver­lässliche Liefer­quelle / Liefersicherheit

Gefälltes Calciumcarbonat zur Verwendung als Wirkstoff

Beschreibung

  • entspricht den gängi­gen Phar­makopöen wie EP oder auch USP und JP
  • hergestellt in einem von MAGNESIA qual­i­fizierten und audi­tierten Herstellerwerk
  • zer­ti­fiziert nach Part II EU-GMP Guide­line durch lokale Aufsichtsbehörde
  • Doku­men­ta­tion für Wirk­stoff-Ver­wen­dung verfügbar

Ihr Vorteil

  • kon­stante und doku­men­tierte Produktqualität
  • Doku­mente für Mark­tzu­las­sung eines Arzneimit­tels verfügbar
  • Audit­bericht bei MAGNESIA ver­füg­bar zur kun­den­seit­i­gen Bew­er­tung und Freigabe
  • ver­lässliche Liefer­quelle / Liefersicherheit
  • best­möglich­er Sup­port seit­ens MAGNESIA und seit­ens des Her­stellers für die Mark­tzu­las­sung eines Arzneimittels

Hochreines und freifließendes Magnesiumhydroxid als Rohstoff für hochreine Magnesium-Salze

Beschreibung

  • natür­liche und uneingeschränkt ver­füg­bare Rohstoff-Quelle

Ihr Vorteil

  • ver­lässlich­er und wet­tbe­werb­s­fähiger Hersteller
  • kon­stante Pro­duk­tqual­ität, ins­beson­dere im Hin­blick auf ele­mentare Verun­reini­gun­gen gemäß ICH-Q3D
  • Rohstoff mit hoher Rein­heit auf wirtschaftlich inter­es­san­ter Basis

Gefälltes Calciumcarbonat, Magnesiumcarbonat extra leicht und tri-Calciumcitrat als TiO2 ‑Ersatz zur Anwendung als Weißmacher

Beschreibung

  • entspricht den gängi­gen Phar­makopöen wie EP oder USP
  • hergestellt in einem qual­i­fizierten Herstellverfahren
  • umfan­gre­iche Doku­men­ta­tion für Hil­f­sstoff-Ver­wen­dung verfügbar

Ihr Vorteil

  • bedenken­los ein­set­zbare Alter­na­tive zu TiO2 (ste­ht im Ver­dacht ein karzino­gen­er Stoff zu sein)
  • Ver­mark­tung entsprechen­der Pro­duk­te ungefährdet
  • ver­lässliche Liefer­quelle / Liefersicherheit

Magnesiumstearat vegetabil (als Hilfsstoff)

Beschreibung

  • erfüllt aktuelle Markt- und Reg­ulierungsan­forderun­gen gemäß GMP, EP, USP, FCC u.a.
  • entspricht den Anforderun­gen an Halal-Pro­duk­te sowie koschere Produkte

Ihr Vorteil

  • in Chi­na als phar­mazeutis­ch­er Hil­f­sstoff registriert
  • detail­lierte Dat­en über ele­mentare Verun­reini­gun­gen nach ICH-Q3D verfügbar
  • sehr gute Dokumentation
  • umfan­gre­ich­er Sup­port für reg­u­la­tive Fra­gen und steigende Qual­ität­san­forderun­gen an Hilfsstoffe

Magnesiumoxid zur Verwendung als Hilfsstoff (in der Tablettenherstellung) oder Wirkstoff

Beschreibung

  • entspricht den gängi­gen Phar­makopöen wie EP oder auch USP und JP
  • hergestellt aus See­wass­er oder Rohstoff aus dem Toten Meer
  • große Auswahl qual­i­fiziert­er und audi­tiert­er Herstellerwerke
  • Qual­itäten teil­weise zer­ti­fiziert nach Part II EU-GMP-Guide­line durch lokale Auf­sichts­be­hörde und Doku­men­ta­tion für Wirk­stoff-Ver­wen­dung verfügbar

Ihr Vorteil

  • kon­stante und doku­men­tierte Produktqualität
  • ver­schiedene Schüttgewichte in hoher Rein­heit verfügbar
  • Doku­mente für Mark­tzu­las­sung eines Arzneimit­tels verfügbar
  • Audit­berichte ver­füg­bar zur kun­den­seit­i­gen Bew­er­tung und Freigabe

Verschiedene Pidolate

Beschreibung

Durch die Bindung von Min­er­alien und Spurenele­menten an PCA (Pidol­säure, Pyrroli­don­car­bon­säure) entste­ht ein inno­v­a­tives und hoch biover­füg­bares Molekül namens Pidolat

Ihr Vorteil

  • organ­isch und hoch bioverfügbar
  • gute Lös­lichkeit und Verträglichkeit

Verfügbare Pidolate

Calcium-Pidolat

C10H12N2O6Ca
Cal­ci­um-Gehalt: 13.5 %
Lös­lichkeit bei 20°C: 24 %

Magnesium-Pidolat

C10H12N2O6Mg
Mag­ne­sium-Gehalt: 8.5 % 
Lös­lichkeit bei 20°C: > 60 %

Mangan-Pidolat 

C10H12N2O6Mn
Man­gan-Gehalt: 17.6 %
Lös­lichkeit bei 20°C: 31 %

Eisenpidolat 

C10H12N2O6Fe
Gehalt an Eisen: 17.6 %
Lös­lichkeit bei 20°C: 55 %

Zinkpidolat 

C10H12N2O6Zn
Zink-Gehalt: 20.3 %
Lös­lichkeit bei 20°C: 17 %

SOLABIA

MAGNESIA ist exk­lu­siv­er Dis­trib­u­tor im DACH-Raum der Fir­ma Solabia, dem Spezial­is­ten für Pidolat­e­verbindun­gen für den Bere­ich Pharma.

Für Sie im Blick: ethische, medizinische und wissenschaftliche Standards

Weltweit ver­lassen sich Her­steller phar­mazeutis­ch­er Pro­duk­te auf unser Spezial­wis­sen. Um die geset­zeskon­forme Qual­ität der Pro­duk­te unser­er Kun­den zu sich­ern, behal­ten wir die gel­tenden Anforderun­gen kon­se­quent im Blick: 

Arzneimit­telge­setz (AMG) sowie Arzneimit­tel- und Wirk­stoff-Her­stel­lungsverord­nung (AMWHV) 

Inter­na­tion­al Coun­cil for Har­mon­i­sa­tion of Tech­ni­cal Require­ments for Phar­ma­ceu­ti­cals for Human Use (ICH) 

IPEC Europe 

Europäis­che Direk­tion für die Qual­ität von Arzneimit­teln und Gesund­heits­für­sorge (EDQM) 

Europäis­che Arzneimit­tel-Agen­tur (EMA) 

Europäis­che Kommission 

Jetzt Kontakt aufnehmen

Thomas Raab und das Phar­ma-Team unter­stützt Sie mit Fach­wis­sen und find­et maßgeschnei­derte Lösun­gen für Ihre Pro­duk­tideen. Fra­gen Sie auch nach aus­führlichen Spez­i­fika­tio­nen, Sicher­heits­daten­blät­tern sowie Mustern.

MAGNESIA macht den Unterschied – Überzeugen Sie sich

MAGNESIA bietet nicht nur her­vor­ra­gende Zusatzstoffe, Wirk­stoffe und Hil­f­sstoffe, son­dern auch einen umfassenden Ser­vice, den unsere langjähri­gen Kun­den ganz beson­ders zu schätzen wis­sen. Das Qual­itäts­man­age­ment, Doku­menten­man­age­ment sowie notwendi­ge Zer­ti­fizierun­gen und Audits von Liefer­an­ten und Pro­duk­ten sind ein fes­ter Bestandteil unser­er Leis­tung. Darüber hinaus

machen feste Ansprech­per­so­n­en die Zusam­me­nar­beit für bei­de Seit­en zu ein­er echt­en Part­ner­schaft, die davon prof­i­tiert, dass Hand in Hand gear­beit­et wird. Kurz gesagt: Wir denken mit, und auch die vom Qual­itäts­man­age­ment geforderte Aktu­al­ität der Doku­mente wird proak­tiv geliefert,

heißt eines unser­er Erfol­gsprinzip­i­en „Trans­parenz“. Gern kom­men wir dem Wun­sch unser­er Her­steller-Part­ner nach, den Ursprung der bestell­ten Sub­stanzen und Stoffe offenzulegen,

erhal­ten Sie bere­its reg­istri­erte Pro­duk­te, die Sie sofort als Wirk­stoffe in Ihrem End­pro­dukt ein­set­zen kön­nen. Wir freuen uns aber auch, wenn Sie uns möglichst früh in Neuen­twick­lun­gen ein­binden. Ihr Vorteil: Wir zer­ti­fizieren für Sie neue Pro­duk­te und qual­i­fizieren entsprechende Liefer­an­ten. So sind Sie für die Pro­duk­tion­sphase und den Mark­tein­tritt gut vorbereitet,

ist eine lück­en­lose Überwachung der Liefer­kette gewährleis­tet, um ins­beson­dere unser­er Sorgfalt­spflicht als Min­er­al­stoffhändler gerecht zu wer­den und den Beschaf­fung­sprozess sowie die Lagerung möglichst trans­par­ent zu gestalten.

sind kurze Lieferzeit­en für unsere Kun­den ein Wirtschaftlichkeits­fak­tor. Daher führen wir ein eigenes Lager zur Bevor­ratung oder nutzen einen entsprechend qual­i­fizierten und überwacht­en exter­nen Lagerhalter,

MAGNESIA schützt als zuver­läs­siger Part­ner die geisti­gen Eigen­tum­srechte an Ihren Pro­duk­ten. Wir behan­deln Ihre Geschäfts­ge­heimnisse mit absoluter Ver­traulichkeit und der Schutz von Kun­den­dat­en ist ein­er unser­er Werte.