Pharma
Ihr Lieferant für pharmazeutische Rohstoffe
MAGNESIA ist ihr Lieferant für pharmazeutische Rohstoffe, Wirkstoffe und Hilfsstoffe. Seit mehr als 35 Jahren sind wir ihr erfahrener Spezialist für die Pharma-Industrie. Als international erfahrener Partner liefern wir hochwertige Mineralstoffverbindungen auf Basis von Magnesium, Calcium, Kalium, Natrium, Zink sowie anderen Elementen. Die rechtlichen Vorgaben für die Herstellung und Registrierung pharmazeutischer Produkte haben wir als zertifizierter Wirkstoffhändler dabei stets im Blick. Die Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) sowie der Good Distribution Practice (GDP) sind für uns selbstverständlich.
Durch die Zusammenarbeit mit MAGNESIA profitieren Sie von einer lückenlosen Lieferkette mit umfangreicher Dokumentation sowie unserer langjährigen Kooperation mit etablierten Herstellern.
Mineralische Rohstoffe für Ihre Arzneimittel
Unsere hochwertigen mineralischen Rohstoffverbindungen sind sowohl als Wirkstoffe als auch als Hilfsstoffe vielfältig innerhalb der Pharma-Industrie für verschiedene Darreichungsformen einsetzbar. Zum Beispiel für:
Feste Darreichungsformen:
Tabletten
Dragées
Kapseln
Granulate und Pulvermischungen
Halbfeste Darreichungsformen:
Salben
Cremes
Pasten
Flüssige Darreichungsformen:
Suspension
Emulsion
Injektionslösung
Infusionslösung
Weitere Darreichungsformen:
Lutschtabletten
Brausetabletten
Brausepulver
Zäpfchen
Befindet sich Ihr pharmazeutisches Produkt in der Entwicklungsphase? Wir unterstützen Sie gerne mit ausführlichen Informationen und Mustern. Sprechen Sie uns gerne an!
Hochwertige Komponenten: Ihre Basis für sichere Arzneimittel
Aus unserem umfangreichen Portfolio an Magnesium‑, Calcium‑, Kalium‑, Natrium‑, Zink- sowie weiteren mineralischen Verbindungen, geben wir Ihnen folgende konkrete Beispiele für Ihre Anwendungen in der Pharma-Industrie:
MagGran Produkte
Beschreibung
Diese verdichteten Mineralsalz-Agglomerate gibt es in zwei Ausführungen:
- ohne weitere Zusatzstoffe (MagGran®) oder
- angereichert mit Bindemitteln* (MagGran®plus) wie Maisstärke, Maltodextrin oder PVP
Ihr Vorteil
Diese verdichteten Mineralsalz-Agglomerate gibt es in zwei Ausführungen:
- ohne weitere Zusatzstoffe (MagGran®) oder
- angereichert mit Bindemitteln* (MagGran®plus) wie Maisstärke, Maltodextrin oder PVP
Gefälltes Calciumcarbonat als Hilfsstoff für Tabletten/feste Formen
Beschreibung
- entspricht den gängigen Pharmakopöen wie EP oder auch USP und JP
- hergestellt in einem qualifiziertem Herstellverfahren
- umfangreiche Dokumentation für Hilfsstoff-Verwendung verfügbar
Ihr Vorteil
- konstante und dokumentierte Produktqualität zur kundenseitigen Bewertung und Freigabe
- verlässliche Lieferquelle / Liefersicherheit
Gefälltes Calciumcarbonat zur Verwendung als Wirkstoff
Beschreibung
- entspricht den gängigen Pharmakopöen wie EP oder auch USP und JP
- hergestellt in einem von MAGNESIA qualifizierten und auditierten Herstellerwerk
- zertifiziert nach Part II EU-GMP Guideline durch lokale Aufsichtsbehörde
- Dokumentation für Wirkstoff-Verwendung verfügbar
Ihr Vorteil
- konstante und dokumentierte Produktqualität
- Dokumente für Marktzulassung eines Arzneimittels verfügbar
- Auditbericht bei MAGNESIA verfügbar zur kundenseitigen Bewertung und Freigabe
- verlässliche Lieferquelle / Liefersicherheit
- bestmöglicher Support seitens MAGNESIA und seitens des Herstellers für die Marktzulassung eines Arzneimittels
Hochreines und freifließendes Magnesiumhydroxid als Rohstoff für hochreine Magnesium-Salze
Beschreibung
- natürliche und uneingeschränkt verfügbare Rohstoff-Quelle
Ihr Vorteil
- verlässlicher und wettbewerbsfähiger Hersteller
- konstante Produktqualität, insbesondere im Hinblick auf elementare Verunreinigungen gemäß ICH-Q3D
- Rohstoff mit hoher Reinheit auf wirtschaftlich interessanter Basis
Gefälltes Calciumcarbonat, Magnesiumcarbonat extra leicht und tri-Calciumcitrat als TiO2 ‑Ersatz zur Anwendung als Weißmacher
Beschreibung
- entspricht den gängigen Pharmakopöen wie EP oder USP
- hergestellt in einem qualifizierten Herstellverfahren
- umfangreiche Dokumentation für Hilfsstoff-Verwendung verfügbar
Ihr Vorteil
- bedenkenlos einsetzbare Alternative zu TiO2 (steht im Verdacht ein karzinogener Stoff zu sein)
- Vermarktung entsprechender Produkte ungefährdet
- verlässliche Lieferquelle / Liefersicherheit
Magnesiumstearat vegetabil (als Hilfsstoff)
Beschreibung
- erfüllt aktuelle Markt- und Regulierungsanforderungen gemäß GMP, EP, USP, FCC u.a.
- entspricht den Anforderungen an Halal-Produkte sowie koschere Produkte
Ihr Vorteil
- in China als pharmazeutischer Hilfsstoff registriert
- detaillierte Daten über elementare Verunreinigungen nach ICH-Q3D verfügbar
- sehr gute Dokumentation
- umfangreicher Support für regulative Fragen und steigende Qualitätsanforderungen an Hilfsstoffe
Magnesiumoxid zur Verwendung als Hilfsstoff (in der Tablettenherstellung) oder Wirkstoff
Beschreibung
- entspricht den gängigen Pharmakopöen wie EP oder auch USP und JP
- hergestellt aus Seewasser oder Rohstoff aus dem Toten Meer
- große Auswahl qualifizierter und auditierter Herstellerwerke
- Qualitäten teilweise zertifiziert nach Part II EU-GMP-Guideline durch lokale Aufsichtsbehörde und Dokumentation für Wirkstoff-Verwendung verfügbar
Ihr Vorteil
- konstante und dokumentierte Produktqualität
- verschiedene Schüttgewichte in hoher Reinheit verfügbar
- Dokumente für Marktzulassung eines Arzneimittels verfügbar
- Auditberichte verfügbar zur kundenseitigen Bewertung und Freigabe
Verschiedene Pidolate
Beschreibung
Durch die Bindung von Mineralien und Spurenelementen an PCA (Pidolsäure, Pyrrolidoncarbonsäure) entsteht ein innovatives und hoch bioverfügbares Molekül namens Pidolat
Ihr Vorteil
- organisch und hoch bioverfügbar
- gute Löslichkeit und Verträglichkeit
Verfügbare Pidolate
Calcium-Pidolat
C10H12N2O6Ca
Calcium-Gehalt: 13.5 %
Löslichkeit bei 20°C: 24 %
Magnesium-Pidolat
C10H12N2O6Mg
Magnesium-Gehalt: 8.5 %
Löslichkeit bei 20°C: > 60 %
Mangan-Pidolat
C10H12N2O6Mn
Mangan-Gehalt: 17.6 %
Löslichkeit bei 20°C: 31 %
Eisenpidolat
C10H12N2O6Fe
Gehalt an Eisen: 17.6 %
Löslichkeit bei 20°C: 55 %
Zinkpidolat
C10H12N2O6Zn
Zink-Gehalt: 20.3 %
Löslichkeit bei 20°C: 17 %
SOLABIA
MAGNESIA ist exklusiver Distributor im DACH-Raum der Firma Solabia, dem Spezialisten für Pidolateverbindungen für den Bereich Pharma.
Für Sie im Blick: ethische, medizinische und wissenschaftliche Standards
Weltweit verlassen sich Hersteller pharmazeutischer Produkte auf unser Spezialwissen. Um die gesetzeskonforme Qualität der Produkte unserer Kunden zu sichern, behalten wir die geltenden Anforderungen konsequent im Blick:
Arzneimittelgesetz (AMG) sowie Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungsverordnung (AMWHV)
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
IPEC Europe
Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM)
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
Europäische Kommission
Jetzt Kontakt aufnehmen
Thomas Raab und das Pharma-Team unterstützt Sie mit Fachwissen und findet maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Produktideen. Fragen Sie auch nach ausführlichen Spezifikationen, Sicherheitsdatenblättern sowie Mustern.
MAGNESIA macht den Unterschied – Überzeugen Sie sich
MAGNESIA bietet nicht nur hervorragende Zusatzstoffe, Wirkstoffe und Hilfsstoffe, sondern auch einen umfassenden Service, den unsere langjährigen Kunden ganz besonders zu schätzen wissen. Das Qualitätsmanagement, Dokumentenmanagement sowie notwendige Zertifizierungen und Audits von Lieferanten und Produkten sind ein fester Bestandteil unserer Leistung. Darüber hinaus
machen feste Ansprechpersonen die Zusammenarbeit für beide Seiten zu einer echten Partnerschaft, die davon profitiert, dass Hand in Hand gearbeitet wird. Kurz gesagt: Wir denken mit, und auch die vom Qualitätsmanagement geforderte Aktualität der Dokumente wird proaktiv geliefert,
heißt eines unserer Erfolgsprinzipien „Transparenz“. Gern kommen wir dem Wunsch unserer Hersteller-Partner nach, den Ursprung der bestellten Substanzen und Stoffe offenzulegen,
erhalten Sie bereits registrierte Produkte, die Sie sofort als Wirkstoffe in Ihrem Endprodukt einsetzen können. Wir freuen uns aber auch, wenn Sie uns möglichst früh in Neuentwicklungen einbinden. Ihr Vorteil: Wir zertifizieren für Sie neue Produkte und qualifizieren entsprechende Lieferanten. So sind Sie für die Produktionsphase und den Markteintritt gut vorbereitet,
ist eine lückenlose Überwachung der Lieferkette gewährleistet, um insbesondere unserer Sorgfaltspflicht als Mineralstoffhändler gerecht zu werden und den Beschaffungsprozess sowie die Lagerung möglichst transparent zu gestalten.
sind kurze Lieferzeiten für unsere Kunden ein Wirtschaftlichkeitsfaktor. Daher führen wir ein eigenes Lager zur Bevorratung oder nutzen einen entsprechend qualifizierten und überwachten externen Lagerhalter,
sind kurze Lieferzeiten für unsere Kunden ein Wirtschaftlichkeitsfaktor. Daher führen wir ein eigenes Lager zur Bevorratung oder nutzen einen entsprechend qualifizierten und überwachten externen Lagerhalter,
